Ensayos

CABL001E2201: Study of Efficacy and Safety of Asciminib in Combination With Imatinib in Patients With Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP)

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: NovartisAño de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

APL2-302: ESTUDIO DE FASE 3, CONTROLADO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y CON COMPARADOR ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE APL-2 EN PACIENTES CON HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN).

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: APELLIS PHARMACEUTICALS, INC.Año de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: Internacional

INCB50465-112: ENSAYO FASE I, ABIERTO, PARA DETERMINAR LA DOSIS DE INCB050465 EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB O IBRUTINIB EN PACIENTES CON LINFOMA DE CELULAS B PREVIAMENTE TRATADO (CITADEL 112).

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: INCYTEAño de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

ARO-013: ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA DE LA ADICIÓN DE CRENOLANIB A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE SOLA EN SUJETOS DE 75 AÑOS O MENOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUD A CON MUTACIÓN DEL GEN FLT3 RECURRENTE/RESISTENTE.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: AROGAño de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

GEM2017FIT: TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA (VMP) SEGUIDO DE LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) FRENTE A CARFILZOMIB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (KRD) MÁS/MENOS DARATUMUMAB, 18 CICLOS, SEGUIDO DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN Y MANTENI MIENTO CON LENALIDOMIDA Y DARATUMUMAB: UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO PARA PACIENTES ADULTOS MAYORES, DE ENTRE 65 Y 80 AÑOS, CON BUEN ESTADO GENERAL Y MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO

IP: Mario Arnao HerraizEntidad promotora: FUNDACIÓN PETHEMAAño de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: NACIONAL

ACE-536-MDS-002: ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A EPOETINA ALFA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN LA CLASIFICACIÓN IPSS-R EN PACIENTES SIN TRATAMIENTO PREVIO CON ESTIMULANTES DE LA ERITROPOYESIS QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE GLÓBULOS ROJOS.

IP: Guillermo SanzEntidad promotora: CelgeneAño de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

EMN17/54767414MMY3014: ESTUDIO DE FASE 3, COMPARATIVO DE DARATUMUMAB, VELCADE (BORTEZOMIB), LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (D-VRD) FRENTE A VELCADE, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (VRD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE QUE SON ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO A DOSIS ALTAS

IP: Mario Arnao HerraizEntidad promotora: EUROPEAN MYELOMA NETWORK (EMN)Año de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

TAK-BOR-2018-01: ESTUDIO DE REVISIÓN DE HISTORIALES MÉDICOS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE PATRONES DE TRATAMIENTO Y RESULTADOS EN PACIENTES RECIÉN DIAGNOSTICADOS CON MIELOMA MÚLTIPLE (RDMM) EN ALEMANIA, ITALIA, ESPAÑA Y REINO UNIDO.

IP: Mario Arnao HerraizEntidad promotora: TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AGAño de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

20150168: ESTUDIO DE FASE II ABIERTO QUE INVESTIGA LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BLINATUMOMAB DESPUÉS DE QUIMIOTERAPIA-R DE PRIMERA LÍNEA EN SUJETOS ADULTOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES (DLBCL) DE ALTO RIESGO.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: AMGEN INCAño de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

MK-8228-040: ENSAYO CLÍNICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA PROFILAXIS CON LETERMOVIR (LET) CUANDO SE PROLONGA DE 100 A 200 DÍAS DESPUÉS DEL TRASPLANTE EN RECEPTORES SEROPOSITIVOS PARA EL CITO MEGALOVIRUS (CMV) (R+) DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

IP: José Luis Piñana SánchezEntidad promotora: MERCK SHARP & DOHME COPR., A SUBSIDARY OF MERCK & CO., INC.Año de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

CL1-65487-002: ESTUDIO DE FASE I, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO Y NO COMPARATIVO DE S65487, UN INHIBIDOR BCL-2 ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVENOSA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA, LINFOMA NO HODGKIN O MIELOMA MÚLTIPLE CON ENFERMEDAD RECURRENTE O REFRAC TARIA.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: LABORATORIOS SERVIER, S.L.Año de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

SHI-HEP-2019-01: A RETROSPECTIVE STUDY TO EVALUATE THE EPIDEMIOLOGY, STANDARD OF CARE, OUTCOMES AND RESOURCE USE IN PATIENTS WITH CHRONIC LIVER DISEASE ASSOCIATED THROMBOCYTOPENIA IN SPAIN, USING ELECTRONIC HEALTH RECORDS AND BIG DATA TECHNIQUES.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: SHIONOGI SLUAño de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

CETB115J2411:ESTUDIO FASE II, ABIERTO, PROSPECTIVO, CON UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA CAPACIDAD DE ELTROMBOPAG DE INDUCIR REMISIÓN SOSTENIDA EN SUJETOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA QUE SON REFRACTARIOS O RECAEN TRAS UNA PRIMERA LÍNEA DE ESTEROIDES (TAPER)» .

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.Año de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

INCB 01158-206: ESTUDIO FASE I/II, ALEATORIZADO Y ABIERTO, DE INCB001158 COMBINADO CON DARATUMUMAB SUBCUTÁNEO (SC) EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB (SC) EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: INCYTE CORPORATIONAño de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

PEVOLAM: ESTUDIO FASE III ALEATORIZADO ABIERTO PARA COMPARAR EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA MÁS PEVONEDISTAT FRENTE A AZACITIDINA EN ADULTOS CON LMA DE NUEVO DIAGNÓSTICO ANCIANOS Y/O NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR DE INDUCCIÓN.

IP: Rebeca Rodríguez VeigaEntidad promotora: FUNDACIÓN PETHEMAAño de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: CE

RI-01-006: ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA, SEGURIDAD E INMUNOGENIA DEL BIOSIMILAR DEL RITUXIMAB QUE SE PROPONE (DRL_RI) FRENTE A MABTHERA® EN SUJETOS CON LINFOMA FOLICULAR DE BAJA CARGA TUMORAL, POS ITIVO PARA EL CLUSTER DE DIFERENCIACIÓN (CD)20, EN ESTADIO II-IV, NO TRATADO PREVIAMENTE.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: PAREXEL INTERNATIONAL (IRL) LIMITEDAño de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

GO40554: ENSAYO DE FASE I/II CON MOSUNETUZUMAB (BTCT4465A) COMO TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES TRAS INMUNOQUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA Y COMO TRATAMIENTO EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDE S NO TRATADO ANTERIORMENTE Y QUE NO TOLERAN LA QUIMIOTERAPIA A DOSIS COMPLETA.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: Hoffmann-La RocheAño de inicio: 2019Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

ESTUDIO DE FASE 1, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO, DE IMGN632 INTRAVENOSO EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA POSITIVA PARA CD123 EN RECIDIVA/REFRACTARIA U OTRAS NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS POSITIVAS PARA CD123.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: IMMUNOGEN, INC.Año de inicio: 2019Centro: UNICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

JAN-IBR-2018-01. ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DEL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) CON IBRUTINIB EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: JANSSEN-CILAG S.A.Año de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: NACIONAL

CEL-MIE-2018-01. ESTUDIO RETROSPECTIVO SOBRE EL TRATAMIENTO EN PRIMERA LÍNEA DEL MIELOMA MÚLTIPLE, EN PACIENTES DE NUEVO DIAGNÓSTICO NO CANDIDATO A TRASPLANTE DE 2012 A 2016 SEGÚN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ESPAÑA – ESTUDIO RETRO.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: CELGENE S.L. UNIPERSONALAño de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: NACIONAL

JAN-DAR-2018-01. ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA DESCRIBIR EL IMPACTO DE LAS COMBINACIONES DE TRATAMIENTO CON DARATUMUMAB FRENTE A OTROS TRATAMIENTOS ALTERNATIVOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA / REFRACTARIO (MMRR). DATOS DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL EN ESPAÑA. E STUDIO GEMINIS.

IP: Mario Arnao HerraizEntidad promotora: JANSSEN-CILAG S.A.Año de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: NACIONAL

AMG-BLI-2017-01. EXPANDED ACCESS OF BLINCYTO® IN PATIENTS WITH ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKAEMIA: A RETROSPECTIVE OBSERVATIONAL STUDY (NEUF STUDY).

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: AMGEN LTDAño de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

IIS-APM-2017-01. ESTUDIO OBSERVACIONAL AMBISPECTIVO PARA EVALUAR LA INCIDENCIA Y EL MANEJO DE LA APLASIA MEDULAR EN EL ESTADO ESPAÑOL.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN SANITARIA BIODONOSTIAAño de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: NACIONAL

M16-183. 2017-003213-26. ESTUDIO DE FASE 1B DE VENETOCLAX Y DINACICLIB (MK7965) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIDIVANTE/REFRACTARIA.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KGAño de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONALFase: FARMACOLOGIA HUMANA (FASE I)

B1371019. 2017-002822-19. ESTUDIO ALEATORIZADO (1:1), DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA CON O SIN GLASDEGIB (PF-04449913) O LA AZACITIDINA (AZA) CON O SIN GLASDEGIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA NO TRATADA PREVIA MENTE.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: PFIZER INC.Año de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONALFase: TERAPEUTICO CONFIRMATORIO (FASE III)

CMX001-211. 2017-003984-37. ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO SOBRE LA ADMINISTRACIÓN POR VÍA INTRAVENOSA DE DOSIS MÚLTIPLES ASCENDENTES DE BRINCIDOFOVIR A RECEPTORES ADULTOS DE TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS CON VIREMIA POR ADENOVIRUS.

IP: Jaime Sanz CaballerEntidad promotora: CHIMERIX, INC.Año de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONALFase: TERAPEUTICO EXPLORATORIO (FASE II)

BGB-3111-304. 2017-001551-31. ESTUDIO DE FASE III, INTERNACIONAL, ABIERTO Y ALEATORIZADO DE BGB-3111 EN COMPARACIÓN CON BENDAMUSTINA MÁS RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS NO TRATADOS. PREVIAMENTE.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: BEIGENE, LTD.Año de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONALFase: TERAPEUTICO CONFIRMATORIO (FASE III)

CL02-ORY-1001AML. 2018-000482-36. ESTUDIO PILOTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, BÚSQUEDA DE DOSIS Y EFICACIA DE ORY-1001 EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES MAYORES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (AML) EN PRIMERA LÍNEA TERAPÉUTICA

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: ORYZON GENOMICS S.A.Año de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: CEFase: TERAPEUTICO EXPLORATORIO (FASE II)

PEVONEDISTAT-3001. 2017-000318-40. ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓ NICA O LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS.

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: MILLENNIUM PHARMACEUTICALS, INCAño de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONALFase: TERAPEUTICO CONFIRMATORIO (FASE III)

CPKC412E2301. 2017-003540-21. ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN (DAUNORRUBICINA O IDARRUBICINA Y CITARABINA) Y DE CONSOLIDACIÓN (DOSIS INTERMEDIAS DE CITARABINA) MÁS MIDOSTAURINA (PKC412) O DE QUIMIOTERAPIA MÁS PLACEBO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) DE NUEVO DIAGNÓSTICO SIN MUTACIONESEN FLT-3.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.Año de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONALFase: TERAPEUTICO CONFIRMATORIO (FASE III)

PETHEMA-BLIN-01. 2016-004877-42. ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, PARA EVALUAR EL EFECTO DEL BLINATUMOMAB ADMINISTRADO DURANTE LA CONSOLIDACIÓN PARA REDUCIR EL NIVEL DE ENFERMEDAD RESIDUAL (ER) EVALUADA MEDIANTE CITOFLUOROMETRÍA EN PACIENTES ADULTOS HASTA 55 AÑOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA A GUDA (LLA) DE ALTO RIESGO (AR) SIN CROMOSOMA FILADELFIA (PH-) CON BUENA RESPUESTA (ER<0.1%) DESPUÉS DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: FUNDACION PETHEMAAño de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: NACIONALFase: TERAPEUTICO EXPLORATORIO (FASE II)

CPKC412A2408. 2016-004440-12. ESTUDIO DE FASE IIIB, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE MIDOSTAURINA (PKC412) EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACIÓN FLT3 DE NUEVO DIAGNÓSTICO, QUE SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA «7+3″ O»“ 5+2».

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: NO USAR (NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.)Año de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONALFase: TERAPEUTICO CONFIRMATORIO (FASE III)

APIXABAN. 2017-004592-31. VENOUS THROMBOEMBOLISM PROPHYLAXIS WITH APIXABAN IN TRANSPLANT ELIGIBLE PATIENTS WITH NEWLY DIAGNOSED MULTIPLE MYELOMA RECEIVING INDUCTION THERAPY WITH AN IMMUNOMODULATORY-BASED REGIMEN.

IP: Samuel Romero DomínguezEntidad promotora: INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA LA FEAño de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: NACIONALFase: TERAPEUTICO EXPLORATORIO (FASE II)

IST-ESP-000155. 2017-003715-19. ENSAYO CLÍNICO FASE I PROMOVIDO POR UN INVESTIGADOR CON SELINEXOR (KPT-330) Y FLAG-IDA PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN RESISTENCIA O RECAÍDA.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: FUNDACION PETHEMAAño de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: NACIONALFase: FARMACOLOGIA HUMANA (FASE I)

ALX0171-C204. 2017-003356-23. ESTUDIO MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO Y DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ALX-0171 FRENTE A PLACEBO, ADEMÁS DEL TRATAMIENTO DE REFERENCIA, EN ADULTOS A LOS QUE SE HA REALIZADO UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS Y PRESENTAN UN A INFECCIÓN DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS POR EL VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL.

IP: José Luis Piñana SánchezEntidad promotora: ABLYNX NVAño de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONALFase: TERAPEUTICO EXPLORATORIO (FASE II)

INCB50465-202. 2016-002205-19. ESTUDIO EN FASE II MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL Y ABIERTO DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE INCB050465 EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES RECIDIVANTE O REFRACTARIO.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: INCYTE CORPORATIONAño de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONALFase: TERAPEUTICO EXPLORATORIO (FASE II)

AG120-C-009. 2016-004907-30. ESTUDIO EN FASE 3, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR AG-120 EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN SUJETOS DE 18 AÑOS DE EDAD O MÁS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA CON UNA MUTACIÓN DE IDH1 SIN TRATAMIENTO PREVIO

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: AGIOS PHARMACEUTICALS, INC.Año de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONALFase: TERAPEUTICO CONFIRMATORIO (FASE III)

TRIANGLE. 2014-001363-12. PROTOCOLO TRIANGLE DEL EUROPEAN MCL NETWORK- ESTUDIO ALEATORIZADO CON RÉGIMEN DE INDUCCIÓN COMBINANDO RITUXIMAB/IBRUTINIB/ARA-C SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO DISEMINADO.

IP: Rafael Andreu LapiedraEntidad promotora: KLINIKUM DER UNIVERSITÄT MÜNCHEN, MEDIZINISCHE KLINIK UNDPOLIKLINIK IIIAño de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONALFase: TERAPEUTICO CONFIRMATORIO (FASE III)

TUD-APOLLO-064. 2015-001151-68. ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III PARA COMPARAR EL TRIÓXIDO DE ARSÉNICO (ATO) COMBINADO CON ATRA E IDARUBICINA FRENTE A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR BASADA EN ATRA Y ANTRACICLINAS (AIDA) EN PACIENTES CON LEUCEMIA PROMIELOCÍTICA AGUDA DE ALTO RIESGO DE NUEVO DIAG NOSTICO

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: FUNDACION PETHEMAAño de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: CEFase: TERAPEUTICO CONFIRMATORIO (FASE III)

INCB39110-301. 2017-000538-78. ESTUDIO DE FASE III RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOSTEROIDES PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED EN FASE AGUDA.

IP: Jaime Sanz CaballerEntidad promotora: INCYTE CORPORATIONAño de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICO

CR-AIR-009. 2016-004672-21. ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE UN TCPH HAPLOIDÉNTICO Y TRATAMIENTO ADYUVANTE CON ATIR101, UN PREPARADO DE LEUCOCITOS ENRIQUECIDO CON LINFOCITOS T, PRIVADO EX VIVO DE CÉLULAS T HUÉSPED ALORREACTIVAS, FRENTE A UN TCPH HAPLOIDÉNTICO CON CICLOFOSFAMIDA POSTRASPLANTE EN PACIENTES CON NEOPLASIA MALIGNA HEMATOLÓGICA (ESTUDIO HATCY).

IP: José Luis Piñana SánchezEntidad promotora: KIADIS PHARMA NETHERLANDS B.V.Año de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONALFase: TERAPEUTICO CONFIRMATORIO (FASE III):

TPI-ALV-201. 2017-001178-41. ESTUDIO CLÍNICO DE FASE II, ALEATORIZADO, BASADO EN BIOMARCADORES, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE CON UN GRUPO EXPLORATORIO PARA PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LMA DE ALTO RIESGO Y GRUPOS EXPLORATORIOS CON G RADOS DIVERSOS DE DEPENDENCIA DE MCL-1.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: TOLERO PHARMACEUTICALS, INC.Año de inicio: 2018Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONALFase: TERAPEUTICO EXPLORATORIO (FASE II)

2215-CL-0304. 2016-001061-83. ENSAYO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE GILTERITINIB, UN INHIBIDOR DE FLT3, ADMINISTRADO COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DESPUÉS DE UN ALOTRASPLANTE, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA CON FLT3/ ITD.

IP: Jaime Sanz CaballerEntidad promotora: ASTELLAS PHARMA GLOBAL DEVELOPMENT, INC.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

OP-103. 2016-003517-95. ENSAYO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DE MELFLUFEN Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO QUE SON RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON LENALIDOMIDA.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: ONCOPEPTIDES ABAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

205203. 2017-000184-32. ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DE EXTENSIÓN ABIERTO Y DE SEGURIDAD, PARA DESCRIBIR LA EXPERIENCIA CLÍNICA A LARGO PLAZO CON MEPOLIZUMAB EN PACIENTES CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO (HES) PROCEDENTES DEL ESTUDIO 200622.

IP: Ana Isabel Regadera GonzalezEntidad promotora: GLAXOSMITHKLINE, S.A.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

M16-043. 2016-003900-30. ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO, Y CONTROLADO CON PLACEBO DE VENETOCLAX ADMINISTRADO CON CITARABINA A DOSIS BAJAS VERSUS CITARABINA A DOSIS BAJAS PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTE NAIVE CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA QUE NO SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA INT ENSIVA.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KGAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

GELLC-7. 2016-004937-26. ESTUDIO MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBRUTINIB SEGUIDO POR CONSOLIDACIÓN CON OFATUMUMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS (LLCP) SIN TRATAMI ENTO PREVIO.

IP: Rafael Andreu LapiedraEntidad promotora: FUNDACION PETHEMAAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

C34004. 2016-003716-12. ESTUDIO EN FASE II DE TAK-659 EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES RECIDIVANTE O RESISTENTE DESPUÉS DE DOS O MÁS LÍNEAS PREVIAS DE QUIMIOTERAPIA.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: MILLENNIUM PHARMACEUTICALS, INCAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

SGI-110-06. 2015-005256-97. ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO CON LA GUADECITABINA (SGI-110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TRATADOS PREVIAMENTE.

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: ASTEX PHARMACEUTICALS, INC.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

M15-656. 2016-001466-28. ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, FASE 3, DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN COMPARACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA NO TRATADOS ANTERIORMENTE Y NO ELEGIBLES PARA TERAPIAS DE INDUCCIÓN ES TÁNDAR.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KGAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

205744. 2016-002294-35. ESTUDIO ABIERTO DE FASE I/II Y CON DOS GRUPOS PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD, LA ACTIVIDAD CLÍNICA, LA FARMACOCINÉTICA Y LA FARMACODINAMIA DE GSK2879552 ADMINISTRADO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES ADULTOS CON SÍNDROMES MIEL ODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO ALTO Y MUY ALTO SEGÚN EL ÍNDICE PRONÓSTICO INTERNACIONAL REVISADO (IPSS-R) TRATADOS PREVIAMENTE CON AGENTES HIPOMETILANTES (AHM).

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LTD C/OPPD INVESTIGATOR SERVICES LLDAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

BL-8040.AML.202. 2017-002237-29. PHASE IB/II, MULTICENTER, SINGLE ARM, OPEN-LABEL STUDY, TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY AND EFFICACY OF THE BL-8040 AND ATEZOLIZUMAB COMBINATION FOR MAINTENANCE TREATMENT IN SUBJECTS WITH ACUTE MYELOID LEUKEMIA WHO ARE 60 YEARS OR OLDER- THE BATTLE S TUDY.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: BIOLINERX, LTD.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

SHP620-302. 2015-004726-34. ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓNCON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON VALGANCICLOVIR PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN REC EPTORES DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS.

IP: Jaime Sanz CaballerEntidad promotora: SHIRE VIROPHARMA INCORPORATEDAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

1315.2. 2015-002892-30. ENSAYO ABIERTO DE FASE I/II PARA DETERMINAR LA DOSIS MÁXIMA TOLERADA Y EVALUAR LA SEGURIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA EFICACIA DE BI 836858 EN COMBINACIÓN CON DECITABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

PRAN-16-52. 2016-004724-34. ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE PRACINOSTAT EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES # 18 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE DIAGNÓSTICO RECIENTE NO APTOS PARA LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN HA BITUAL.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: HELSINN HEALTHCAREAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

20150288. 2016-002190-35. ESTUDIO DE FASE II ABIERTO QUE INVESTIGA LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BLINATUMOMAB DESPUÉS DE QUIMIOTERAPIA-R DE PRIMERA LÍNEA EN SUJETOS ADULTOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES (DLBCL) DE ALTO RIESGO.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: AMGEN INCAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

BGB-3111-302. 2016-002980-33. ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BGB-3111 FRENTE AL IBRUTINIB, DOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA CINASA DE BRUTON (BTK), EN SUJETOS CON MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM (WM).

IP: Mario Arnao HerraizEntidad promotora: BEIGENE USA, INCAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

FDO-LMA-2016-01. 2016-004135-21. ENSAYO CLÍNICO FASE IB DE OPB-111077 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: JOAQUÍN MARTÍNEZ LÓPEZAño de inicio: 2017Centro: UNICENTROAmbito: NACIONAL

ARGX-113-1603. 2016-003038-26. ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE ARGX-113 EN PACIENTES CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: ARGENX BVBAAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

CINC424C2301. 2016-002584-33. ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE RUXOLITINIB FRENTE A LA MEJOR TERAPIA DISPONIBLE EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA Y REFRACTARIA A CORTICOSTEROIDES EN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉT ICOS.

IP: Jaime Sanz CaballerEntidad promotora: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

SGI-110-07. 2015-005257-12. SGI-110-07: ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE GUADECITABINA (SGI-110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) O LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) TRATADOS PREVIAMEN TE CON AGENTES HIPOMETILANTES.

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: ASTEX PHARMACEUTICALS, INC.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

GS-US-406-1840. 2015-004572-30. ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD DEL ENTOSPLETINIB, UN INHIBIDOR SELECTIVO DE SYK, EN COMBINACIÓN CON CORTICOESTEROIDES SISTÉMICOS COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA L ÍNEA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CRÓNICA DE INJERTO CONTRA HUÉSPED (EICHC).

IP: Jaime Sanz CaballerEntidad promotora: GILEAD SCIENCES INC C/O ICON CLINICAL RESEARCHAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

56022473MDS2002. 2016-003328-22. ESTUDIO FASE 2, PRUEBA DE CONCEPTO, PARA EVALUAR DE FORMA SEPARADA LA ACTIVIDAD DE TALACOTUZUMAB (JNJ-56022473) O DARATUMUMAB EN SUJETOS CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD) DE RIESGO BAJO O INTERMEDIO-1 DEPENDIENTES DE TRANSFUSIONES EN RECAÍDA O REFRACTAR IOS AL TRATAMIENTO CON AGENTES ESTIMULANTES DE LA ERITROPOYESIS (AEE).

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

200622. 2014-001232-11. ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MEPOLIZUMAB EN EL TRATAMIENTO DE ADOLESCENTES Y ADULTOS CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO GRAVE.

IP: Ana Isabel Regadera GonzalezEntidad promotora: GLAXOSMITHKLINE, S.A.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

CL1-64315-001. 2016-003768-38. ESTUDIO DE FASE I, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO Y NO COMPARATIVO DE S64315, UN INHIBIDOR MCL-1 ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVENOSA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD).

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: INSTITUT RECHERCHES INTERNATIONALES SERVIERAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

ACE-CL-309. 2015-004454-17. ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, DE ACALABRUTINIB (ACP-196) FRENTE A IDELALISIB MÁS RITUXIMAB O BENDAMUSTINE MÁS RITUXIMAB A ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATA MIENTO.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: ACERTA PHARMA BVAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

FLO-02. 2016-001445-61. ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA FARMACOCINETICA (FC), LA FARMACODINÁMICA (FD) Y LA SEGURIDAD DE FEBUXOSTAT EN PACIENTES PEDIATRICOS (DE 6 Y < 18 AÑOS DE EDAD) Y ADULTOS.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: MENARINI RICERCHE S.P.A.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

AC220-A-U302. 2015-004856-24. ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE QUIZARTINIB (AC220) ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN Y CONSOLIDACIÓN, Y ADMINISTRADO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO A SUJETOS DE 18 A 75 AÑOS CON LEUCEMIA MIELÓGENA AGUD A FLT3ITD (+) DE NUEVO DIAGNÓSTICO (QUANTUM-FIRST).

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: DAIICHI SANKYO, INC.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

SGN33A-005. 2015-003482-88. ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO FASE 3 DE VADASTUXIMAB TALIRINE (SGNCD33A) FRENTE A PLACEBO EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA O DECITABINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES MAYORES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DENUEVO DIAGNÓSTICO.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: SEATTLE GENETICS, INC.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

8409032. 2014-000363-40. ENSAYO CLÍNICO, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO PARA LA COMPARACIÓN ENTRE INMUNOGLOBULINA ANTILINFOCÍTICA (CABALLO) (HATG), CYCLOSPORINA A (CSA) CON O SIN ELTROMBOPAG COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ANEMIA APLÁSTICA SEVERA (AA).

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: EUROPEAN SOCIETY FOR BLOOD AND MARROW TRANSPLANTATIONAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE II, ALEATORIZADO, BASADO EN BIOMARCADORES, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE CON UN GRUPO EXPLORATORIO PARA PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LMA DE ALTO RIESGO Y GRUPOS EXPLORATORIOS CON G RADOS DIVERSOS DE DEPENDENCIA DE MCL-1.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: TOLERO PHARMACEUTICALS, INCAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

ESTUDIO DE FASE III RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOSTEROIDES PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED EN FASE AGUDA.

IP: Entidad promotora: INCYTE CORPORATIONAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE 2 COHORTES Y MULTICÉNTRICO DE INCB050465, UN INHIBIDOR DE PI3K#, EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO EN RECIDIVA O RESISTENTE AL TRATAMIENTO, PREVIAMENTE TRATADO CON O SIN UN INHIBIDOR DE LA BTK (CITADEL-205).

IP: Rafael Andreu LapiedraEntidad promotora: INCYTE CORPORATIONAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

ENSAYO CLÍNICO FASE I PROMOVIDO POR UN INVESTIGADOR CON SELINEXOR (KPT-330) Y FLAG-IDA PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN RESISTENCIA O RECAÍDA.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: FUNDACION PETHEMAAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

VENOUS THROMBOEMBOLISM PROPHYLAXIS WITH APIXABAN IN TRANSPLANT ELIGIBLE PATIENTS WITH NEWLY DIAGNOSED MULTIPLE MYELOMA RECEIVING INDUCTION THERAPY WITH AN IMMUNOMODULATORY-BASED REGIMEN.

IP: Samuel Romero DomínguezEntidad promotora: INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA LA FEAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

ESTUDIO EN FASE I/II ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE FT-2102 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA O CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON MUTACIÓN DE IDH1.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: FORMA THERAPEUTICS, INC.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN (DAUNORRUBICINA O IDARRUBICINA Y CITARABINA) Y DE CONSOLIDACIÓN (DOSIS INTERMEDIAS DE CITARABINA) MÁS MIDOSTAURINA (PKC412) O DE QUIMIOTERAPIA MÁS PLACEBO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) DE NUEVO DIAGNÓSTICO SIN MUTACIONESEN FLT-3.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA O LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS.

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: MILLENNIUM PHARMACEUTICALS, INCAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

ENSAYO FASE I, ABIERTO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS DE CC-90009, UN NUEVO FÁRMACO MODULADOR DE CEREBLON E3 LIGASA, EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA O CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO EN RECAÍDA O REFRACTARIOS.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: CELGENE CORPORATIONAño de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

ESTUDIO DE FASE III, INTERNACIONAL, ABIERTO Y ALEATORIZADO DE BGB-3111 EN COMPARACIÓN CON BENDAMUSTINA MÁS RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS NO TRATADOS PREVIAMENTE.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: BEIGENE, LTD.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

ESTUDIO ALEATORIZADO (1:1), DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA CON O SIN GLASDEGIB (PF-04449913) O LA AZACITIDINA (AZA) CON O SIN GLASDEGIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA NO TRATADA PREVIAMENTE.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: PFIZER INC.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

MSD-CMV-2017-01. ESTUDIO SOBRE LAS COMPLICACIONES CLÍNICAS DIRECTAS E INDIRECTAS DERIVADAS DE LA DETECCIÓN DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS (ALO-TPH). ESTUDIO CMV-ALOTPH.

IP: Jaime Sanz CaballerEntidad promotora: Merck Sharp & Dohme de España. S.A.Año de inicio: 2017Centro: MULTICENTRICOÁmbito: NACIONAL

AG-221-AML-005. 2015-003951-23. ESTUDIO DE FASE IB/II, ABIERTO Y ALEATORIZADO, DE DOS FÁRMACOS DIRIGIDOS CONTRA LA ISOCITRATO DESHIDROGENASA (IDH) MUTADA COMBINADOS CON AZACITIDINA: AG 120 ORAL MÁS AZACITIDINA SUBCUTÁNEA Y AG 221 ORAL MÁS AZACITIDINA SUBCUTÁNEA, EN SUJETOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECIÉN DIAGNOSTICADA PORTADORES DE UNA MUTACIÓN IDH1 O IDH2 RESPECTIVAMENTE, QUE NO SEAN CANDIDATOS A RECIBIR QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN INTENSIVA.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: CELGENE CORPORATIONAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

2215-CL-0301. 2015-000140-42. ESTUDIO DE FASE 3 ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO DE ASP2215 FRENTE A QUIMIOTERAPIA DE RESCATE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE CON MUTACIÓN EN FLT3.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: ASTELLAS PHARMA GLOBAL DEVELOPMENT, INC.Año de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

2215-CL-0201. 2015-001790-41. ESTUDIO DE FASE 2/3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, DE 3 GRUPOS Y DOS ETAPAS, DE ASP2215 (GILTERITINIB), LA COMBINACIÓN DE ASP2215 MÁS AZACITIDINA Y AZACITIDINA SOLA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE DIAGNÓSTICO RECIENTE CON MUTACIÓN DE FLT3 NO ELEGIBLES PARA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN INTENSIVA.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: ASTELLAS PHARMA GLOBAL DEVELOPMENT, INC.Año de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

MEDI4736-MM-002. 2015-004831-11. ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA DETERMINAR LA DOSIS RECOMENDADA Y LA PAUTA POSOLÓGICA DE DURVALUMAB (MEDI4736) EN COMBINACIÓN CON LENALIDOMIDA (LEN), CON O SIN DEXAMETASONA (DEX) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO (MMND) .

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: CELGENE INTERNATIONAL II SÀRLAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

PEVONEDISTAT-2001. 2015-000221-37. ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA Y LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS.

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: MILLENNIUM PHARMACEUTICALS, INCAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

CC-486-MDS-006. 2014-002675-29. ESTUDIO DE FASE 2, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CC-486 (AZACITIDINA ORAL) SOLA Y EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB (MEDI4736) EN SUJETOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS QUE NO ALCANZAN UNA RESPUESTA OBJETIVA AL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA INYECTABLE O DECITABINA.

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: CELGENE INTERNATIONAL S.À.R.LAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

CC-4047-MM-007. 2014-000268-17. ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE POMALIDOMIDA, BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA FRENTE A BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE O. REF RACTARIO

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: CELGENE CORPORATIONAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

CT-P10 3.4. 2014-005324-10. ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CT-P10 Y RITUXAN EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR CON CARGA TUMORAL BAJA.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: CELLTRION, INC.Año de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

MEDI4736-MDS-001. 2015-003596-30. ESTUDIO ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, ABIERTO, DE FASE II PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZACITIDINA SUBCUTANEA EN COMBINACION CON DURVALUMAB (MEDI4736) EN PACIENTES CON SINDROMES MIELODISPLASICOS (SMD) DE ALTO RIESGO NO TRATADOS PREVIAMENTE OEN PACIENTES DE EDAD AVANZADA (. 65 ANOS) CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) QUE NO SON APTOS PARA UN TRASPLANTE DE CELULAS MADRE HEMATOPOYETICAS (TCMH).

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: CELGENE INTERNATIONAL II SÀRLAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

1230.43. 2015-004490-32. ENSAYO CLÍNICO DE FASE I ABIERTO DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DEL TRATAMIENTO CON AGENTES HIPOMETILANTES.

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.Año de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

SGI-110-04. 2014-001233-89. ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, Y ABIERTO, DE SGI-110 FRENTE AL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN (TE) EN ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) NO TRATADA PREVIAMENTE Y A QUIENES NO SE CONSIDERA CANDIDATOS PARA LA QUIMIOTERAPIA ANTINEOPLÁSICA IN TENSIVA DE INDUCCIÓN DE LA REMISIÓN.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: ASTEX PHARMACEUTICALS, INC.Año de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

GCP#05.01.020. 2016-000704-28. ENSAYO FASE III, DE REGISTRO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE TRASPLANTE DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, FRENTE A SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL NO MANIPULADA EN PACIENTES CON NEOPLASIAS HEM ATOLÓGICAS MALIGNAS.

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: GAMIDA CELL LTDAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

MEDI4736-MM-001. 2015-003066-93. ESTUDIO DE FASE IB MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA DETERMINAR LA DOSIS RECOMENDADA Y LA PAUTA POSOLÓGICA DE DURVALUMAB (MEDI4736) EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON POMALIDOMIDA (POM), CON O SIN DOSIS BAJAS DE DEXAMETASONA (DEX-DB), EN SUJETOS CON MIELOMA M ÚLTIPLE EN RECIDIVA Y REFRACTARIO (MMRR).

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: CELGENE INTERNATIONAL II SÀRLAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

SGN35-023. 2015-001671-51. ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO Y ABIERTO, DE RITUXIMAB Y BENDAMUSTINA CON O SIN BRENTUXIMAB VEDOTINA PARA LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES CD30 POSITIVO RECIDIVANTE O REFRACTARIO.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: SEATTLE GENETICS, INC.Año de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

PONALFIL. 2015-004202-41. PONATINIB Y QUIMIOTERAPIA EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA CON CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNOSTICO.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: FUNDACION PETHEMAAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: NACIONAL

ACE-536-MDS-001. 2015-003454-41. ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS CON RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN EL SISTEMA IPSS- R EN SUJETOS CON SIDEROBLASTOS EN ANILLO QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE ERITROCITOS.

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: CELGENE CORPORATIONAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

B1871039. 2013-003250-25. ESTUDIO DE FASE IV PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BOSUTINIB (BOSULIF®) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA CON CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO TRATADOS PREVIAMENTE CON UNO O MÁS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA.

IP: Ana Isabel Regadera GonzalezEntidad promotora: PFIZER INC.Año de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

TP0001. 2015-003984-12. ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE ADMINISTRACIÓN REPETIDA, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE UCB7665 EN SUJETOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: UCB BIOPHARMA SPRLAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

IBDCL-GELTAMO-2015. 2015-005390-21. ENSAYO CLÍNICO FASE II MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBRUTINIB EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, GEMCITABINA, OXIPLATINO Y DEXAMETASONA SEGUIDO DE IBRUTINIB EN EL MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B EN ESTADO REF RACTARIO/RECAÍDA NO CANDIDATOS A TACM.

IP: Rafael Andreu LapiedraEntidad promotora: GELTAMO (GRUPO ESPAÑOL DE LINFOMA Y TRASPLANTE AUTÓLOGO DE MÉDULA ÓSEA)Año de inicio: 2016Centro: UNICENTROAmbito: NACIONAL

GO29834. 2015-001999-22. ESTUDIO DE FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE OBINUTUZUMAB EN COMBINACIÓN CON POLATUZUMAB VEDOTIN Y LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR O DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES RECIDIVANTE O RESISTENTE.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTDAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

C16017. 2013-002302-32. ESTUDIO FASE 2, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, CON MLN9708 ORAL EN PACIENTES ADULTOS CON LINFOMA FOLICULAR RECIDIVANTE O REFRACTARIO.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: MILLENNIUM PHARMACEUTICALS, INCAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

04-30. 2015-001476-22. ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO, INTERNACIONAL, CON RIGOSERTIB EN COMPARACIÓN CON UN TRATAMIENTO A ELECCIÓN DEL MÉDICO, EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DE UN HIPOMETILANTE.

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: ONCONOVA THERAPEUTICS INC.Año de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

GCP#04.01.020/030. 2015-004813-26. SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE PACIENTES QUE HAYAN RECIBIDO TRASPLANTE ALOGÉNICO DE NICORD®/CORDIN, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO.

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: GAMIDA CELL LTDAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

WO29519. 2014-003065-15. ENSAYO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IDASANUTLIN, UN ANTAGONISTA DE MDM2, CON CITARABINA FRENTE A CITARABINA MÁS PLACEBO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: ROCHE FARMA S.A. EN NOMBRE DE F. HOFFMAN LA ROCHE LTDAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

AP24534-15-303. 2015-001318-92. ESTUDIO ALEATORIZADO Y SIN ENMASCARAMIENTO DE PONATINIB EN COMPARACIÓN CON NILOTINIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELÓGENA CRÓNICA EN FASE CRÓNICA RESISTENTES A IMATINIB.

IP: Jaime Sanz CaballerEntidad promotora: ARIAD PHARMACEUTICALS, INC.Año de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

AG-221-AML-004. 2015-000344-42. ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AG-221 (CC-90007) EN COMPARACIÓN CON LA ASISTENCIA HABITUAL EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TERMINAL QUE LLEVAN UNA MUTACIÓN DE LA ISOCITRATO DESHIDROGENASA 2.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: CELGENE CORPORATIONAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

ADN011. 2015-001360-19. ESTUDIO CLÍNICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO Y PROSPECTIVO, COMPARATIVO DE BEGEDINA® FRENTE AL TRATAMIENTO CONVENCIONAL EN LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA RESISTENTE A LOS ESTEROIDES.

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: ADIENNE S.AAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

GEM-CLARIDEX. 2015-001183-19. LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (LD) VERSUS CLARITROMICINA / LENALIDOMIDA [REVLIMID®] / DEXAMETASONA (BIRD) COMO TRATAMIENTO INICIAL DEL MIELOMA MÚLTIPLE.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: FUNDACION PETHEMAAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOAmbito: NACIONAL

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE UN TCPH HAPLOIDÉNTICO Y TRATAMIENTO ADYUVANTE CON ATIR101, UN PREPARADO DE LEUCOCITOS ENRIQUECIDO CON LINFOCITOS T, PRIVADO EX VIVO DE CÉLULAS T HUÉS PED ALORREACTIVAS, FRENTE A UN TCPH HAPLOIDÉNTICO CON CICLOFOSFAMIDA POSTRASPLANTE EN PACIENTES CON NEOPLASIA MALIGNA HEMATOLÓGICA (ESTUDIO HATCY).

IP: José Luis Piñana SánchezEntidad promotora: KIADIS PHARMA NETHERLANDS B.V.Año de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

ESTUDIO EN FASE 3, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR AG-120 EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN SUJETOS DE 18 AÑOS DE EDAD O MÁS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA CON UNA MUTACIÓN DE IDH1 SIN TRATAMIENTO PREVIO.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: AGIOS PHARMACEUTICALS, INC.Año de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

ESTUDIO EN FASE II MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL Y ABIERTO DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE INCB050465 EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES RECIDIVANTE O REFRACTARIO.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: INCYTE CORPORATIONAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

16.86ESTUDIO DE FASE IIIB, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE MIDOSTAURINA (PKC412) EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACIÓN FLT3 DE NUEVO DIAGNÓSTICO, QUE SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA «7+3″ O»“5+2».

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: Año de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, PARA EVALUAR EL EFECTO DEL BLINATUMOMAB ADMINISTRADO DURANTE LA CONSOLIDACIÓN PARA REDUCIR EL NIVEL DE ENFERMEDAD RESIDUAL (ER) EVALUADA MEDIANTE CITOFLUOROMETRÍA EN PACIENTES ADULTOS HASTA 55 AÑOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) DE ALTO RIESGO (AR) SIN CROMOSOMA FILADELFIA (PH-) CON BUENA RESPUESTA (ER<0.1%) DESPUÉS DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: FUNDACION PETHEMAAño de inicio: 2016Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

ARMY-1. 2014-002433-59. PRIMER ESTUDIO EN PERSONAS CON MEN1112, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO A CD157 EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: MENARINI RICERCHE S.P.A.Año de inicio: 2015Centro: MULTICENTRICOAmbito: NACIONAL

56022473AML2002. 2015-001611-12. ESTUDIO FASE 2/3 ALEATORIZADO DE DACOGEN® (DECITABINA) MÁS JNJ-56022473 (ANTI-CD123) FRENTE A DACOGEN (DECITABINA) EN MONOTERAPIA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) QUE NO SON CANDIDATOS A RECIBIR QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.Año de inicio: 2015Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

C16021. 2014-001394-13. ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON IXAZOMIB POR VÍA ORAL DESPUÉS DEL TRATAMIENTO INICIAL EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIÉN DIAGNOSTICADO Y NO TRATADO CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: MILLENNIUM PHARMACEUTICALS, INCAño de inicio: 2015Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

KCP-330-008. 2014-000920-26. ENSAYO CLÍNICO EN FASE II, ALEATORIZADO Y SIN ENMASCARAMIENTO SOBRE EL INHIBIDOR SELECTIVO DE LA EXPORTACIÓN NUCLEAR (SINE) SELINEXOR (KPT-330) COMPARADO CON UNA DETERMINADA OPCIÓN TERAPEUTICA ESCOGIDA POR EL MÉDICO EN PACIENTES DE 60 O MAS AÑOS DE EDAD C ON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO QUE NO SON APTOS PARA LA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA Y/O EL TRANSPLANTE.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: KARYOPHARM THERAPEUTICS, INC.Año de inicio: 2015Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

GEM2014MAIN. 2014-000554-10. ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA VERSUS LENALIDOMIDA, DEXAMETASONA Y MLN9708 TRAS TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS PARA PACIENTES CON MIELO MA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: FUNDACION PETHEMAAño de inicio: 2015Centro: MULTICENTRICOAmbito: NACIONAL

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.

IP: Victoria Aguilera Sancho-Tello - Jaime Sanz CaballerEntidad promotora: SHIRE VIROPHARMA INCORPORATED.Año de inicio: 2015Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III PARA COMPARAR EL TRIÓXIDO DE ARSÉNICO (ATO) COMBINADO CON ATRA E IDARUBICINA FRENTE A QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR BASADA EN ATRA Y ANTRACICLINAS (AIDA) EN PACIENTES CON LEUCEMIA PROMIELOCÍTICA AGUDA DE ALTO RIESGO DE NUEVO DIAG NOSTICO.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: FUNDACION PETHEMAAño de inicio: 2015Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

LR-ESHAP. 2010-018463-41. ESTUDIO FASE I-II NACIONAL, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE LENALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON R-ESHAP COMO RÉGIMEN DE RESCATE PRE-TRASPLANTE EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: GELTAMO (GRUPO ESPAÑOL DE LINFOMA Y TRASPLANTE AUTÓLOGO DE MÉDULA ÓSEA)Año de inicio: 2014Centro: MULTICENTRICOAmbito: NACIONAL

B1371003. 2012-000684-24. ESTUDIO EN FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE PF-04449913, INHIBIDOR ORAL DE LA VÍA HEDGEHOG, EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA INTENSIVA, DOSIS BAJAS DE ARA-C O DECITABINA, ADMINISTRADO A PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE ALTO RIESGO.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: PFIZER INC.Año de inicio: 2014Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

FLUGAZA. 2014-000319-15. ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO DE AZACITIDINA (VIDAZA®) FRENTE A FLUDARABINA Y CITARABINA (ESQUEMA FLUGA) EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: FUNDACION PETHEMAAño de inicio: 2014Centro: MULTICENTRICOAmbito: NACIONAL

RV-CLL-GCLLSG-0725. 2011-004698-98. ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE FASE 3 SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID®) COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA DE ALTO RIES GO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: DEUTSCHE CLL-STUDIENGRUPPE, INNERE MEDIZIN I, UNIKLINIK KÖLNAño de inicio: 2014Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

GCP#03.01.020. 2014-000074-19. TRASPLANTE ALOGÉNICO DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, EN PACIENTES ADOLESCENTES Y ADULTOS CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS.

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: GAMIDA CELL LTDAño de inicio: 2014Centro: UNICENTROAmbito: INTERNACIONAL

AC220-007. 2013-004890-28. ESTUDIO ABIERTO Y ALEATORIZADO DE FASE III SOBRE QUIZARTINIB (AC220) EN MONOTERAPIA FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) FLT3-ITD POSITIVA RESISTENTE O EN RECAÍDA TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA CON O SI N CONSOLIDACIÓN CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: AMBIT BIOSCIENCES CORPORATIONAño de inicio: 2014Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

CYC682-12. 2013-003586-34. ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III CON SAPACITABINA POR VÍA ORAL EN ANCIANOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: CYCLACEL LIMITEDAño de inicio: 2014Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

CT-P10-3.3. 2013-004493-96. ESTUDIO DE FASE 1/3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO PARA DEMOSTRAR LA EQUIVALENCIA EN LA FARMACOCINÉTICA Y LA NO INFERIORIDAD EN LA EFICACIA DE CT-P10 EN COMPARACIÓN CON RITUXÁN, CADA UNO DE ELLOS ADMINISTRA DO EN COMBINACIÓN CON CICLOFOSFAMIDA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (CVP), EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR AVANZADO.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: CELLTRION, INC.Año de inicio: 2014Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

MO28543. 2013-000087-29. ESTUDIO DE FASE IIIB MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, ABIERTO, CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE OBINUTUZUMAB COMO AGENTE ÚNICO O EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA RECURRENTE/REFRACTARIA O NO TRATADOS PREVIAMENTE.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTDAño de inicio: 2014Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

APL-A-012-13. 2013-003835-31. ESTUDIO FASE I DE PLITIDEPSIN (APLIDIN®) EN COMBINACIÓN CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y/O REFRACTARIO.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: PHARMA MAR S.AAño de inicio: 2014Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

54767414MMY1001. 2013-003491-12. ENSAYO FASE 1B, ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE JNJ-54767414 (HUMAX® CD38) (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-CD38) EN COMBINACIÓN CON REGÍMENES ESTÁNDAR PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.Año de inicio: 2014Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

XM22-ONC-305. 2013-001284-23. ESTUDIO FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO, COMPARATIVO, CON DOS BRAZOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LIPEGFILGRASTIM (LONQUEX, TEVA) EN COMPARACIÓN CON PEGFILGRASTIM (NEULASTA®, AMGEN) EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LINFOMAS NO HODGK IN AGRESIVOS DE CÉLULAS B CON ALTO RIESGO DE NEUTROPENIA INDUCIDA POR R-CHOP-21 – AVOID NEUTROPENIA.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: MERCKLE GMBHAño de inicio: 2014Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

PROTOCOLO TRIANGLE DEL EUROPEAN MCL NETWORK- ESTUDIO ALEATORIZADO CON RÉGIMEN DE INDUCCIÓN COMBINANDO RITUXIMAB/IBRUTINIB/ARA-C SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO DISEMINADO

IP: Rafael Andreu LapiedraEntidad promotora: KLINIKUM DER UNIVERSITÄT MÜNCHEN, MEDIZINISCHE KLINIK UNDPOLIKLINIK IIIAño de inicio: 2014Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

2011-003. 2012-000128-16. ESTUDIO DE FASE 3 CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: ONYX THERAPEUTICS, INC.Año de inicio: 2013Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

54767414MMY2002(GEN505). 2013-000752-18. ENSAYO FASE 2, ABIERTO, MULTICENTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARATUNUMAB EN SUJETOS CON MIELOMA MULTIPLE QUE HAYAN RECIBIDO AL MENOS 3 LINEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO (INCLUYENDO INHIBIDORES DEL PROTEOSOMA E INMUNOMODULADORES) O QUE SEAN DOBLE REFRACTARIOS A INHIBIDORES DEL PROTEOSOMA Y A INMUNOMODULADORES.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.Año de inicio: 2013Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

APL-C-001-09. 2009-016138-29. ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO DE PLITIDEPSINA EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA VS. DEXAMETASONA SOLA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: PHARMA MAR S.AAño de inicio: 2013Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

GEM2012MENOS65. 2012-005683-10. ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB/LENALIDOMIDA/DEXAMETASONA (VRD-GEM), SEGUIDO DE ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA CON MELFALÁN-200 (MEL-200) VS. BUSULFAN-MELFALÁN (BUMEL) Y CONSOLIDAC IÓN CON VRD-GEM PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO MENORES DE 65 AÑOS.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: FUNDACION PETHEMAAño de inicio: 2013Centro: MULTICENTRICOAmbito: NACIONAL

CLDE225X2203. 2012-004022-21. ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE DOS POSOLOGÍAS DISTINTAS DE LDE225 ORAL, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA AGUDA REFRACTARIA/EN RECIDIVA O EN PACIENTES CON EDAD AVANZADA SIN TRATAMIENTO PREV IO.

IP: Miguel Ángel Sanz AlonsoEntidad promotora: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Año de inicio: 2013Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

MK-5592-069 (P06200). 2011-003938-14. ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE POSACONAZOL EN COMPARACIÓN CON VORICONAZOL PARA EL TRATAMIENTO DE LA ASPERGILOSIS INVASIVA EN ADULTOS Y ADOLESCENTES.

IP: Miguel Ángel Sanz AlonsoEntidad promotora: MERCK SHARP & DOHME COPR., A SUBSIDARY OF MERCK & CO., INC.Año de inicio: 2013Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

CAMN107AIC05. 2012-005124-15. ESTUDIO FASE III, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR LA TASA DE REMISIÓN LIBRE DE TRATAMIENTO (RLT) EN PACIENTES CON LMC CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO, DESPUÉS DE DOS DURACIONES DISTINTAS DE TRATAMIENTO DE CONS OLIDACIÓN CON NILOTINIB 300 MG BID.

IP: Jaime Sanz CaballerEntidad promotora: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Año de inicio: 2013Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

BRCAP-GELTAMO12. 2012-005138-12. ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES JÓVENES DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULA GRANDE CON IPI DE ALTO RIESGO CON R-CHOP VS BORTEZOMIB-R-CAP.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: FUNDACION GELTAMOAño de inicio: 2013Centro: MULTICENTRICOAmbito: NACIONAL

CC-486-AML-001. 2012-003457-28. ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZACITIDINA ORAL MÁS EL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO FRENTE AL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN REMISIÓN COMPLETA.

IP: Pau Montesinos FernándezEntidad promotora: CELGENE CORPORATIONAño de inicio: 2013Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

1230.14. 2012-002487-27. ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO, PARALELO, DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN COMBINACION CON DOSIS BAJAS DE CITARABINA SUBCUTÁNEA VS. PLACEBO + DOSIS BAJAS DE CITARABINA EN PACIENTES ? 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA PREVI AMENTE NO TRATADA, QUE NO PUEDAN RECIBIR TRATAMIENTO INTENSIVO DE INDUCCIÓN DE LA REMISIÓN.

IP: Miguel Ángel Sanz AlonsoEntidad promotora: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.Año de inicio: 2013Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

PCI-32765CLL3001. 2012-000600-15. ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IBRUTINIB, UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA QUINASA DE BRUTON (BTK), EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB (BR) EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA/LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLU LAS PEQUEÑAS EN RECAÍDA O REFRACTARIO.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.Año de inicio: 2012Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

20090482. 2010-020454-34. ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE DENOSUMAB EN COMPARACIÓN CON ÁCIDO ZOLEDRÓNICO (ZOMETA®) PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDAD ÓSEA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNOSTICO.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: AMGEN INCAño de inicio: 2012Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

115523. 2012-000138-20. ENSAYO CLÍNICO FASE III, ALEATORIZADO, OBSERVADOR-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA PROFILÁCTICA, SEGURIDAD E IMUNOGENICIDAD DE LA VACUNA CANDIDATA FRENTE A HERPES ZÓSTER GE/AS01B DE GSK BIOLOGICALS CUANDO SE ADMINISTR A POR VÍA INTRAMUSCULAR EN UNA PAUTA DE DOS DOSIS A ADULTOS RECEPTORES DE TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS (TPH).

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: GLAXOSMITHKLINE, S.A.Año de inicio: 2012Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

GELTAMO-O-CRT-2011. 2011-004729-29. OFATUMUMAB COMO PARTE DEL RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA (RIC) EN PACIENTES CON LINFOMA B NO-HODGKIN DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: FUNDACION GELTAMOAño de inicio: 2012Centro: MULTICENTRICOAmbito: NACIONAL

CNTO328SMM2001. 2011-001735-22. ESTUDIO FASE 2, ALEATORIZADO, CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICENTRICO DE SILTUXIMAB (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-IL-6) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE QUIESCENTE DE ALTO RIESGO

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.Año de inicio: 2012Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

AB06002. 2009-017930-35. ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 2 GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MASITINIB 6 MG/KG/DIA EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA, CON PLACEBO EN COMBINA CION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVANTE QUE HAN RECIBIDO UNA TERAPIA PREVIA

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: AB SCIENCESAño de inicio: 2012Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

PX-171-009. 2009-016839-35. ESTUDIO DE FASE III MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO DE COMPARACION DE CARFILZOMIB, LEANLIDOMIDA Y DEXAMETASONA (CRD) CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVADO.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: ONYX THERAPEUTICS, INC.Año de inicio: 2011Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

GETH-CLL4. 2010-024467-40. OFATUMUMAB COMO PARTE DEL REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA PARA PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS: UN ESTUDIO PILOTO CONJUNTO DEL GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO Y TERAPIA CELULAR (GETH) Y DEL GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (GELLC)

IP: Jaime Sanz CaballerEntidad promotora: GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO (GETH)Año de inicio: 2011Centro: MULTICENTRICOAmbito: NACIONAL

CINC424A2401. 2010-024473-39. ENSAYO CLINICO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE ACCESO EXPANDIDO DE INC424 EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS PRIMARIA (PMF) O MIELOFIBROSIS SECUNDARIA A POLICITEMIA (PPV MF) O MIELOFIBROSIS SECUNDARIA A TROMBOCITEMIA ESENCIAL (PET-MF).

IP: Jaime Sanz CaballerEntidad promotora: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Año de inicio: 2011Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

20090160. 2009-016522-14. ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE DARBEPOETIN ALFA PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ANEMICOS CON SINDROME MIELODISPLASICO DE RIESGO BAJO O INTERMEDIO-1.

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: AMGEN INCAño de inicio: 2011Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

MT103-203. 2010-018314-75. ESTUDIO MULTICENTRICO CONFIRMATORIO DE BRAZO UNICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL ANTICUERPO BITE CONOCIDO COMO BLINATUMOMAB EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD MINIMA RESIDUAL (EMR) DE LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA DE PRECURSORES B.

IP: Miguel Ángel Sanz AlonsoEntidad promotora: MICROMET GMBHAño de inicio: 2011Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

CLBH589G2101. 2009-016809-42. ESTUDIO DE FASE IB DE DETERMINACION DE DOSIS DE PANOBINOSTAT (LBH589) POR VIA ORAL EN COMBINACION CON UN TRATAMIENTO DE INDUCCION CON IDARUBICINA Y CITARABINA Y CON UN TRATAMIENTO DE CONSOLIDACION CON DOSIS ALTA DE CITARABINA EN PACIENTES ADULTOS DE EDAD IGUAL O MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA)

IP: Miguel Ángel Sanz AlonsoEntidad promotora: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Año de inicio: 2010Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

CC-5013-CLL-008. 2008-003079-32. ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID) FRENTE A CLORAMBUCILO COMO TERAPIA DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULA S B NO TRATADOS PREVIAMENTE (ENSAYO ORIGIN).

IP: Miguel Ángel Sanz AlonsoEntidad promotora: CELGENE CORPORATIONAño de inicio: 2010Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

BO21004. 2009-012476-28. ESTUDIO FASE III, ABIERTO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO DE TRES BRAZOS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RO5072759+CLORAMBUCILO (GCLB), RITUXIMAB+CLORAMBUCILO (RCLB) O CLORAMBUCILO (CLB) EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON COMORBILIDADES Y LLC NO TRA TADOS PREVIAMENTE.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTDAño de inicio: 2010Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

SINTRA-REV. 2009-013619-36. ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, FASEIII DE REVLIMID (LENALIDOMINA) VERSUS PLACEBO EN ACIENTES CON SNDROME DE MIELODISPLASICO DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTEMEDIO-1) CON ALTERACION EN 5Q- Y ANEMIA SIN NECESIDADES TRANSFUISNALES.

IP: Guillermo Sanz SantillanaEntidad promotora: FUNDACION GENERAL DE LA UNIVERSIDAD DE SALAMANCAAño de inicio: 2010Centro: MULTICENTRICOAmbito: NACIONAL

CPKC412A2301-CALGB10603/CTSUC10603. 2006-006852-37. ESTUDIO EN FASE III ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION (DAUNORUBICINA/CITARABINA) Y CONSOLIDACION (CITARABINA EN DOSIS ALTAS)+ MIDOSTAURINA (PKC412) (IND Nº 101621) O PLACEBO EN PACIENTES MENORES DE 60 AÑOS DIAGNOSTICADOS DE NOVO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACION EN FLT3

IP: Miguel Ángel Sanz AlonsoEntidad promotora: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Año de inicio: 2009Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

04107. MANEJO CLINICO DE LA PURPURA TROMBOCITOPENICA IDIOPATICA CRONICA EN ESPAÑA

IP: Miguel Ángel Sanz AlonsoEntidad promotora: AMGEN (EUROPA) GMBH (SUIZA)Año de inicio: 2008

ZAR2007. 2007-006601-25. ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO EN FASE II, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE TRATAMIENTO TRAS LA RESPUESTA TERAPEUTICA INICIAL AL REGIMEN R-CHOP EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR NO TRATADOS PREVIAMENTE. CONSOLIDACION CON UNA DOSIS DE 90Y IBRITUM OMAB TIUXETAN (ZEVALIN®) FRENTE A TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON RITUXIMAB (MABTHERA®).

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: FUNDACION PETHEMAAño de inicio: 2008Centro: UNICENTROAmbito: NACIONAL

CAMN107A2303. 2007-000208-34. ESTUDIO FASE III, MULTICENTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO DE IMATINIB FRENTE A NILOTINIB, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO (PH+) EN FASE CRONICA (LMC-FC) DE NUEVO DIAGNOSTICO.

IP: Miguel Ángel Sanz AlonsoEntidad promotora: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Año de inicio: 2007Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

QUIREDEX. 2007-000649-36. ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMIDA) MAS DEXAMETASONA (REDEX) VERSUS OBSERVACION EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE (MM) QUIESCENTE (MM SMOLDERING) CON ALTO RIESGO DE PROGRESION A MM SINTOMATICO.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: FUNDACION PETHEMAAño de inicio: 2007Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL

ESTUDIO ABIERTO DE USO COMPASIVO Y ACCESO A LARGO PLAZO DE MEPOLIZUMAB (ANTI IL-5) EN PACIENTES CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO.

IP: Ana Isabel Regadera GonzalezEntidad promotora: GLAXOSMITHKLINE, S.A.Año de inicio: 2007Centro: MULTICENTRICOÁmbito: INTERNACIONAL

HX-CD20-405. 2006-001433-17. ENSAYO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CON DOS GRUPOS DE DOSIS EN PARALELO, INTERNACIONAL Y MULTICENTRICO DE HUMAX-CD20, UN ANTICUERPO MONOCLONAL TOTALMENTE HUMANO ANTICD20, EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR RESISTENTES A RITUXIMAB EN COMBINACION CON QUIMIOTE RAPIA.

IP: Isidro Jarque RamosEntidad promotora: GENMAB A/SAño de inicio: 2006Centro: MULTICENTRICOAmbito: INTERNACIONAL